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　　美國(guó)FDA在醫(yī)藥領(lǐng)域的權(quán)威性為世界各國(guó)所公認(rèn)，其規(guī)范的審評(píng)程序和嚴(yán)格的審評(píng)要求成為世界各國(guó)的楷模。近日，亞寶藥業(yè)生產(chǎn)的高密度藥用hdpe塑料瓶獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

　　亞寶藥業(yè)高密度藥用塑料瓶的成功獲批，一方面可以為國(guó)內(nèi)和國(guó)際制劑客戶提供符合美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的藥用HDPE塑料瓶，另一方面也為亞寶集團(tuán)的國(guó)際化之路提供重要支持。

高密度藥用hdpe塑料瓶獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)

　　亞寶藥用塑料瓶是繼亞寶緩控釋制劑、亞寶北京生藥固體制劑之后又一國(guó)際化項(xiàng)目，該項(xiàng)目總投資1億多元，于2013年建成，年可生產(chǎn)固體制劑高密度藥用塑料瓶1億套。

　　這意味著該塑料瓶獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，可用于美國(guó)市場(chǎng)制劑ANDA的申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)。該塑料瓶項(xiàng)目于2014年1月在美國(guó)FDA完成注冊(cè)文件的歸檔，歷時(shí)一年，正式獲得FDA批準(zhǔn)。