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藥用塑料瓶以其質(zhì)量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優(yōu)點,正逐步替代藥用玻璃瓶,被廣泛應(yīng)用于口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。在服藥之前,也許你會對藥用塑料瓶的阻隔性能測試感興趣。
藥用塑料瓶的阻隔性能測試方法
阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。測試項目包括氣體與水蒸氣透過性能檢測兩類。氧氣與水蒸氣是影響藥品質(zhì)量的重要因素,若藥用塑料瓶的阻隔性能不好,必然會導(dǎo)致藥品因接觸過多的氧氣與水蒸氣產(chǎn)生變質(zhì)問題,這就要求企業(yè)對藥用塑料瓶的阻隔性能進(jìn)行檢測。
(1)氧氣透過率檢測
Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的PERME博密OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng),采用等壓法測試原理,通過附帶的容器測試附件,可幫助企業(yè)進(jìn)行藥品塑料瓶氧氣透過率指標(biāo)的檢測。
即將預(yù)先處理好的泡罩試樣置于測試腔內(nèi),氧氣在藥用塑料瓶的外側(cè)流動,高純氮氣在塑料瓶的內(nèi)側(cè)流動,由于氧氣濃度梯度的存在,氧分子穿過薄膜由塑料瓶的外側(cè)擴散到內(nèi)側(cè)的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進(jìn)行分析,從而計算出氧氣透過率等參數(shù),以對測試樣品的阻氧性能進(jìn)行評價。
OX2/230設(shè)備自帶恒溫恒濕控制功能,整個試驗過程計算機控制,自動測試,用戶只需裝夾好試樣后,點擊試驗即可全自動試驗,實驗結(jié)束自動判斷并出具測試報告。
(2)水蒸氣滲透檢測
水蒸氣滲透檢測可使用PERME博密W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)完成。
該設(shè)備采用電解傳感器法測試原理,即將預(yù)先處理好的藥用塑料瓶置于測試腔內(nèi),一定濕度的氮氣在塑料瓶的外側(cè)流動,高純氮氣在塑料瓶的內(nèi)側(cè)流動,由于濕度梯度的存在,水蒸氣分子穿過薄膜由塑料瓶的外側(cè)擴散到內(nèi)側(cè)的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的水蒸氣濃度進(jìn)行分析,從而計算出水蒸氣透過率等參數(shù),以對測試藥用塑料瓶的水蒸氣滲透進(jìn)行評價。
目前藥用塑料瓶主要采用PP、HDPE、PET三種材料,無論是采用哪一種材料,其阻隔性能都必須符合標(biāo)準(zhǔn)。消費者在使用之前應(yīng)該判斷一下所服用藥物是否儲存合格。