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　　輸液器是建立靜脈與藥液之間通道的一種常見的一次性醫(yī)用器具。傳統(tǒng)輸液器以pvc為原料制作，高性能聚烯烴熱塑彈性體(TPE)被認(rèn)為是制作一次性輸液器更安全更高性能的材料。目前，我國臨床上廣泛使用的輸液器由PVC材料制成。

我國廣泛使用輸液器或由PVC材料制成

　　研究表明，高分子塑料容器在使用中可能釋放對(duì)人體有危害的物質(zhì)進(jìn)入溶液，尤其是加入鄰苯二甲酸二(DEHP)之后，且高分子材料對(duì)藥物有不穩(wěn)定性。

　　DEHP是Di-(2-ethylhexyl)phthalate的縮寫，分子式為C6H4(CO2C8H17) 2，也稱鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)，是一種無色、無味的人工合成的有機(jī)化合物，易溶于汽油和油漆中(見下分子結(jié)構(gòu)圖)。用 DEHP增塑的PVC被廣泛使用于制造人造革、農(nóng)用薄膜、包裝材料、注射器、電纜等。

　　沒有增塑的PVC在室溫下較硬并且易碎，因此需要在PVC中加入增塑劑以改善這種高分子材料的柔軟性。有多種增塑劑可以用于 PVC的增塑，鄰苯二甲酸二異辛酯是醫(yī)用PVC的最常用增塑劑。

　　國際癌癥研究中心(IARC)將DEHP劃分為第三類致癌物，即動(dòng)物可疑致癌物，而非人類致癌物。因?yàn)槟壳爸挥袆?dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明，DEHP可能具有致癌性，但迄今尚無人體流行病學(xué)資料。近年來美國跟日本也分別作了相關(guān)的研究報(bào)告。

　　2002年7月FDA在關(guān)于DEHP增塑PVC醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)的研究報(bào)告中指出，在日常生活中每個(gè)人每天幾乎都會(huì)接觸DEHP，而某些人群因?yàn)獒t(yī)學(xué)治療的需要可能會(huì)接觸較多的DEHP。

　　DEHP會(huì)析出到和醫(yī)療器械接觸的溶液中，析出的量跟溫度、液體的脂質(zhì)成分和接觸的時(shí)間有關(guān)。嚴(yán)重疾病患者需要多種治療，因此會(huì)接觸更多的 DEHP。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明DEHP具有廣泛的不良反應(yīng)，DEHP喂食大鼠后，可致大鼠不育，尤其是對(duì)雄性大鼠睪丸可造成不可逆的損傷，進(jìn)而導(dǎo)致胎鼠畸形或死胎。

　　日本厚生省在同年10月發(fā)表了“醫(yī)藥和醫(yī)療用品安全”信息通報(bào)。在報(bào)告中勸告醫(yī)務(wù)保健人員盡量少用或者不使用含DEHP的PVC醫(yī)療用品。

　　DEHP被認(rèn)為是一種一般毒性的化合物，對(duì)人睪丸產(chǎn)生有害作用，可耐受的日攝入量為40～140ug/kg。試驗(yàn)表明血袋和體外循環(huán)心肺機(jī)的測定結(jié)果都超過了這個(gè)限度。美國FDA認(rèn)為DEHP可耐受的日攝入量為600ug/kg。相比之下，日本的要求更為嚴(yán)格。