專業(yè)從事凈化設(shè)備的設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及凈化工程安裝的高科技凈化企業(yè),公司致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和的售后服務(wù),積極協(xié)助客戶解決所遇到的問題,為客戶提供整體的解決方案。
我們根據(jù)國家關(guān)于食品飲料的生產(chǎn)許可細則,對于食品飲料的潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境進行控制應(yīng)該達到十萬級空氣凈化標準,如下是我公司設(shè)計的一套潔凈室凈化方案:
潔凈室整體說明
一、食品飲料潔凈車間
食品飲料無菌車間能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。食品飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間,也可同時和幾個操作間相通;操作間放在內(nèi)間,主要供產(chǎn)品灌裝,房間應(yīng)不受日光直射,大小適當,高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不便;頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角,以便清洗和消毒。食品、飲料無菌潔凈車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓,設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。
二、建筑平面布置說明
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇,但由于食品飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。
3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。
三、關(guān)于車間的結(jié)構(gòu)
根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
四、關(guān)于車間的地面
地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。
五、通風(fēng)空氣凈化設(shè)備
潔凈廠房設(shè)計,按照規(guī)范要求,設(shè)計一送回風(fēng)系統(tǒng)。機房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設(shè)機房),各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機組連接成系統(tǒng)。送回風(fēng)管道采用鍍鋅鋼板,經(jīng)風(fēng)閥軟連接。鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場制作。
六、 照明
潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設(shè)計各房間內(nèi)照明,紫外燈獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤均采用嵌入式;室內(nèi)無明線敷設(shè)。
食品工業(yè)凈化標準
食品工業(yè)潔凈室(區(qū))是在食品行業(yè)的原料加工、深加工生產(chǎn)的一門潔凈技術(shù)的應(yīng)用。食品行業(yè)的潔凈室,除了控制空氣中的微粒外,也對空氣環(huán)境的微生物控制嚴格,在技術(shù)上防止微生物對食品的交叉污染。其中代表性的是無菌包裝,食品的無菌包裝(如軟包裝鮮果汁、牛乳等等),就是在潔凈環(huán)境中完成包裝工藝,在保持食品色、香、味、營養(yǎng)等方面大大優(yōu)于一般的高溫殺菌的罐裝食品。除了無菌包裝,空氣潔凈技術(shù)在食品釀造、發(fā)酵中也有很高的應(yīng)用。
食品包裝無塵車間設(shè)計規(guī)范:
國際標準<ISO/DIS 14644>, 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范<GB50073-2001>,藥工業(yè)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》<GBJ73-84>《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》<GMP-1998>,《潔凈室施工及驗收規(guī)范》<JGJ71-90>,《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》<GB 50243-2002>,《建筑電氣工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 <GB 50303-2002>,《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》<GB 50333-2002>
食品工業(yè)潔凈室(區(qū))的潔凈等級:參照醫(yī)藥工業(yè)潔凈室,但比一般的潔凈室要求要高,根據(jù)原來的現(xiàn)在已停止實行的美國聯(lián)邦標準FS 209B具體細化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級,根據(jù)與ISO-14644是國際標準接軌的中國國家標準GB-50073有1-9級,原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代,這類潔凈室(區(qū))的潔凈度等級1-8級,其中1-5級,氣流流型為單向流或混合流,風(fēng)速0.2-0.45m/s;6級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)50-60次/h;7級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)15-25次/h;8-9級氣流流型為非單向流,換氣次數(shù)10-15次/h。
灌裝食品潔凈室
灌裝機主要是包裝機中的一小類產(chǎn)品,從對物料的包裝角度可分為液體灌裝機,膏體灌裝機,粉劑灌裝機,顆粒灌裝機;從生產(chǎn)的自動化程度來講分為半自動灌裝機和全自動灌裝生產(chǎn)線。
為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求:
1.食品包裝無塵車間的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2.食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
3.食品包裝無塵車間的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染。
4.食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。
食品包裝無塵車間的測試:
1).送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速。
2).各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:
(1)各區(qū)間的壓差正確;
(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
3).過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:
(1)損壞了的過濾器;
(2)過濾器與其外框間的縫隙;
(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
4).隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5).室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計要求的。
6).懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。
7).其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:溫度、相對濕度、室內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動值 。
結(jié)構(gòu)材料
1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
2、GMP潔凈廠房凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內(nèi)輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌作用。
防止食品污染
近年來我國食品安全的問題廣受關(guān)注,食品加工經(jīng)營“低門檻”和食品行業(yè)附加低的現(xiàn)狀,不僅原有的食品問題依然存在,而且西方發(fā)達國家出現(xiàn)的一些食品污染問題在我國時有發(fā)生,食品安全是的民生問題,我國所面臨的食品污染問題日益突出。
食品污染一般是指食物受到有害物質(zhì)的侵襲,造成食品安全性、營養(yǎng)性或感官性狀發(fā)生改變的過程。根據(jù)污染物的性質(zhì),食品污染可分為3個方面:(1)生物性污染、包括微生物及其毒素、寄生蟲等;(2)化學(xué)性污染、包括、獸藥、有害金屬、不當添加劑等;(3)物理性污染,食品吸收外來的有害異物、放射線、核因素等。
物理性危害可以通過一般性的控制措施加以規(guī)避和控制,例如制定良好的生產(chǎn)規(guī)范(GMP);對于化學(xué)性危害,有關(guān)組織已經(jīng)建立了相對成熟的控制方法。
食品污染:生物性污染
食品本身就是營養(yǎng)很高的物質(zhì),加之食品加工過程中需要大量的水、高溫和水蒸氣, 豐富的營養(yǎng)源和高濕的環(huán)境為微生物的繁殖和仔空氣中傳播提供了良好的條件,在制造環(huán)境中,微生物乃是產(chǎn)品受到二次污染不可忽視的主要因素。食品工廠內(nèi)微生物污染主要由以下來源。
人員因素:操作人員、服裝;
環(huán)境因素:溫度、濕度、水分、空氣中懸浮微生物;
原材料等因素:食品原料、包裝材料、設(shè)備;
食品生產(chǎn)過程中的危害分析結(jié)果主要在于微生物污染,而其關(guān)鍵控制點就是限制氣溶膠(空氣中的液態(tài)或固態(tài)微粒懸浮物)的產(chǎn)生,排除已發(fā)生的氣溶膠,以及防止氣溶膠在關(guān)鍵的部位進行表面沉降。
防止污染的潔凈技術(shù)
為了防止微生物的污染,大多數(shù)食品生產(chǎn)企業(yè)常用的消毒方式是采用高溫消毒、利用化學(xué)試劑噴霧消毒、臭氧消毒、紫外線消毒等。這些直接消毒殺菌的方法存在一定的副作用。是對已產(chǎn)生的微生物進行消毒,而且消毒效果會受很多因素的影響而減弱。長期的化學(xué)消毒會破壞菌種平衡,并可能產(chǎn)生抗藥性菌株。長期的化學(xué)消毒對人、環(huán)境也有一定的不良影響,嚴重時會損傷人的免疫系統(tǒng);紫外線對動態(tài)生產(chǎn)的空氣消毒效率相對較低,不一定能滿足生產(chǎn)要求,還會引起微生物變異;臭氧本身也會損壞設(shè)備,對人有傷害。國外食品規(guī)范與導(dǎo)則均不推薦在食品生產(chǎn)環(huán)境使用抗菌涂料。我國明確規(guī)定:消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。
目前,一些食品廠將藥品生產(chǎn)中應(yīng)用較成熟的潔凈技術(shù)引入食品生產(chǎn)中,在一些現(xiàn)代化的食品工廠中得到采用。
我們承建潔凈廠房和無菌、無塵室,都是按照國家凈化標準以及國家食品醫(yī)藥GMP規(guī)范要求進行的,公司的目標就是為客戶創(chuàng)造潔凈、良好的工作和生產(chǎn)環(huán)境,確保食品生產(chǎn)的安全為己任,謝謝!